Commission Directive 2003/32/EC
of 23 April 2003
introducing detailed specifications as regards the requirements laid down in Council Directive 93/42/EEC with respect to medical devices manufactured utilising tissues of animal origin
(Text with EEA relevance) (repealed)
F1. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
F1Article 1
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F1Article 2
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F1Article 3
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F1Article 4
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F1Article 5
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F1Article 6
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F1Article 7
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F1Article 8
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F1Article 9
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F1Article 10
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F1ANNEX
F11.RISK ANALYSIS AND RISK MANAGEMENT
F11.1.Justification for the use of animal tissues or derivatives
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F11.2.Assessment procedure
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F11.2.1.Animals as a source of material
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F11.2.2.Geographical sourcing
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F11.2.3.Nature of starting tissue
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F11.2.3.1.Sheep and goats
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F11.2.3.2.Cattle
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F11.2.4.Inactivation or removal of transmissible agents
F11.2.4.1.
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F11.2.4.2.
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F11.2.5.Quantities of animal starting tissues or derivatives required to produce one unit of the medical device
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F11.2.6.Tissues or derivatives of animal origin coming into contact with the patients and users
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F11.2.7.Route of administration
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F11.3.Review of the assessment
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F12.EVALUATION OF CLASS III MEDICAL DEVICES BY NOTIFIED BODIES
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Repealed by Commission Regulation (EU) No 722/2012 of 8 August 2012 concerning particular requirements as regards the requirements laid down in Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC with respect to active implantable medical devices and medical devices manufactured utilising tissues of animal origin (Text with EEA relevance).